PPV23 ／ PCV13 ／ PCV20 ／ PCV21 四支疫苗比較 — 給醫療專業人員
⏰ 政策速報：新制 2026 年 8 月 10 日上路
成人公費肺炎鏈球菌疫苗全面升級為 PCV20 或 PCV21 二擇一、「1 劑搞定」，取代舊制 PCV13＋PPV23 兩劑。 PPV23 不再提供公費接種，疾管署辦理回收作業。
來源：疾管署致醫界通函第 612 號（2026-07-28 發布，查詢日 2026-08-07）
公費疫苗施打後 IPD（侵襲性肺炎鏈球菌感染症）曾明顯下降，但新冠疫情解封後再度回升。主因是成人疫苗覆蓋率偏低，加上非疫苗血清型上升。
IPD ＝ Invasive Pneumococcal Disease，侵襲性肺炎鏈球菌感染症：細菌侵入血液、腦脊髓液等原本無菌的部位所造成的感染， 例如菌血症與腦膜炎。一般肺炎不算 IPD（除非併發菌血症）—— 這個區別在後面讀效力數字時很關鍵： CAPiTA 對「疫苗血清型肺炎」的效力是 45.56%，對「疫苗血清型侵襲性疾病」則是 75.00%，兩者不是同一件事。
來源：林冠吟。〈肺炎鏈球菌疫苗與呼吸道融合病毒疫苗〉。內科學誌 2025;36(6):381-386，DOI: 10.6314/JIMT.202512_36(6).04 全文 PDF（查詢日 2026-08-07）；病例數為疾管署 法定傳染病統計。
引用注意：疾管署另公布一組數字——65 歲以上長者接種完成率由政策實施前的 31% 提升至 36% （疾管署新聞稿 2026-07-28，查詢日 2026-08-09）。 它與上方的「12%」不是同一個指標：
| 數字 | 年份 | 母體 | 指標定義 |
|---|---|---|---|
| 約 12% | 2024 | 成人公費對象 | 舊制完整接種＝ PCV13/15 ＋ PPV23 兩劑都打完 |
| 31% → 36% | 2026-01 前 → 2026-07 | 65 歲以上長者 | 接種完成率（新制打 1 劑即計為完成） |
三個數字年份、母體、完成定義全都不同，不可混用。 ⛔ 特別不要寫成「完成率從 12% 提升到 36%」——那是把三個不同定義串成一條不存在的趨勢線。
| 趨勢 | 血清型 | 說明 |
|---|---|---|
| 下降（PCV13 涵蓋型） | 6B、14、19F、23F、19A | 幼兒常規接種產生群體免疫後明顯下降 |
| 上升成為主流 （非 PCV13 型） | 15A、15C、23A、35B | 2012–2014 年 15A、15B、23A 增加；2018 年起 34、35B 亦增加。韓國、日本觀察到相同現象 |
本報告的核心觀察：PCV21 獨有的 8 個血清型當中，15A、15C、23A、35B 四型正是台灣近年上升的主流型。 這是台灣本土資料，不是套用他國數字。
原始文獻：Chiang CS, et al. Vaccine 2014;32(27):3345-9；Huang H, et al. J Microbiol Immunol Infect 2023;56(2):299-310
資料限制：現有公開資料提供的是血清型趨勢方向，未提供台灣各血清型的精確百分比分佈， 因此本報告不以台灣資料重算涵蓋率百分比。網路流傳「新疫苗涵蓋台灣成人 IPD 逾 80%／84%」的數字 目前僅見於公關稿與媒體報導，未經同儕審查文獻或官方資料證實，本報告不予採用。
PCV20 與 PCV21 不是「21 比 20 多一價」，而是兩套不同的設計哲學。
組成來源：SAVE study, Canada 2018–21。J Antimicrob Chemother 2025;80(5):1377（PMID 40131289） 全文； 經內科學誌 2025;36(6) 圖一交叉比對（查詢日 2026-08-07）
| 分類 | 數量 | 血清型 |
|---|---|---|
| 兩者共有 | 10 | 3, 6A, 7F, 8, 10A, 11A, 12F, 19A, 22F, 33F |
| PCV20 獨有 | 9 | 1, 4, 5, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F |
| PCV21 獨有 | 11 | 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B（8 型全新）＋ 9N, 17F, 20A |
為什麼 PCV20 獨有型有人寫 9、有人寫 10？ PCV20 含 15B、PCV21 含 15C， 兩者是可互相轉換的相關血清型，文獻計數時通常排除此組。原文逐字為： 「PCV20 contains nine serotypes (excluding 15B/C)…that are not contained in PCV21 (V116)」。
設計理念差異：PCV21 刻意捨棄 1、4、5、6B、9V、14、18C、19F、23F 這 9 型 （因幼兒常規接種產生群體免疫，在成人 IPD 已大幅減少），改納入 15A、23A、35B 等成人現行主流型。 因此四支疫苗的「涵蓋率百分比」不在同一基準上，不可直接比大小。
下一節的每一個「優於」「不劣於」，都必須放在這個框架裡理解，否則會被誤讀成臨床保護力的比較。
| 臨床終點試驗 | 免疫橋接 | |
|---|---|---|
| 看什麼 | 誰生病 | 抗體反應 |
| 做法 | 隨機分兩組，一組疫苗一組安慰劑，追蹤數年數發病人數 | 與已證明有效的舊疫苗頭對頭比 OPA 效價，不劣於則推論保護力不會較差 |
| 代表 | PCV13（CAPiTA） | PCV15、PCV20、PCV21 全部走這條路 |
OPA（opsonophagocytic activity，調理吞噬活性）測的是血清能否促使白血球吞噬並殺死肺炎鏈球菌，比單純測 IgG 更接近真實殺菌功能，是成人試驗的首選終點。
1. 事件太稀少——幼兒接種後群體免疫使成人疫苗型肺炎大幅減少，所需樣本數比 84,496 更大。 2. 倫理限制——已有有效疫苗，不能再讓對照組打安慰劑。 3. 時間與成本——每加一個價數就重做一次大型試驗並不可行。
這是 FDA、EMA 都接受的法規既定路徑，不是廠商規避試驗。
| 血清型 | 橋接對象 | 可推論的保護範圍 |
|---|---|---|
| 與 PCV13 共有的 13 型 | PCV13（有 CAPiTA） | IPD ＋ 肺炎 |
| 額外的 7 型 | PPSV23 | 僅 IPD，不含肺炎 |
第二列是關鍵：PPSV23 本身對肺炎的效果證據就不一致，橋接對象證明不了的事，橋接過來也證明不了。 嚴格說，PCV20 對那 7 個額外血清型只有「預防侵襲性疾病」的推論，沒有「預防肺炎」的推論。
成人沒有已驗證的保護相關指標（correlate of protection）。
逐字原文（出自 V116 與 PCV20 的臨床試驗計畫書）：
"IgG antibody and OPA titer threshold values that correlate with protection in adults have not been defined."
意思是：沒有人知道 OPA 效價要多高才等於「不會發病」，也沒有公式能把效價差距換算成發病率差距。
臨床類比：這就像用 LDL 降幅核准一支新的降血脂藥，而不是做心血管事件試驗。 LDL 降得多是事實，但降多少 LDL 換到多少心肌梗塞減少，是另一個問題。
可以說
・PCV21 涵蓋 15A、15C、23A、35B 等台灣近年上升的血清型
・PCV21 在 11 個獨有血清型中的 10 個免疫原性優於 PCV20
・PCV20／PCV21 係以免疫橋接核准，未進行臨床終點試驗
不可以說
・「PCV21 保護力較好」
・「PCV21 較能預防肺炎」
・任何形式的「效力 XX%」套用在 PCV20／PCV21 上
・把 OPA 效價倍數講成「保護力提升 X 倍」
只有 PPV23 與 PCV13 有臨床終點證據；PCV15、PCV20、PCV21 全部以免疫橋接核准。
| 疫苗 | 證據類型 | 說明 |
|---|---|---|
| PPV23 | 觀察性研究為主 | 對 IPD 有保護；對肺炎的效果證據不一致。多醣體疫苗，誘發不依賴 T 細胞的免疫反應，無法形成長期記憶 B 細胞 |
| PCV13 | 臨床終點 RCT | CAPiTA：荷蘭 84,496 名免疫功能正常之 ≥65 歲成人，雙盲隨機安慰劑對照 |
| PCV15 | 免疫橋接 | 以安全性與免疫原性資料核准 |
| PCV20 | 免疫橋接 | 13 型橋接 PCV13（IPD＋肺炎）；7 型橋接 PPSV23（僅 IPD） |
| PCV21 | 免疫橋接 | 頭對頭試驗顯示：相較 PCV20，11 個獨有血清型中的 10 個免疫原性優越 |
收案 84,496 人（PCV13 組 n=42,240／安慰劑組 n=42,256），平均追蹤約 4 年。
| 終點 | 疫苗效力 VE | 信賴區間 | P 值 |
|---|---|---|---|
| 疫苗血清型社區型肺炎（主要終點） | 45.56% | 95.2% CI: 21.82–62.49 | 0.0006 |
| 非菌血性／非侵襲性 VT-CAP | 45.00% | 95.2% CI: 14.21–65.31 | 0.0067 |
| 疫苗血清型侵襲性疾病 | 75.00% | 95% CI: 41.43–90.78 | 0.0005 |
來源：PMID 26076136 全文； 原始試驗 Bonten MJM, et al. N Engl J Med 2015;372:1114-25（查詢日 2026-08-07）
兩個必須一起講的但書
1. 信賴區間是 95.2%，不是 95%（前兩個終點，期中分析 alpha 消耗所致），引用時照抄不要改寫。
2. 全因肺炎與全因死亡率是探索性終點，原文逐字：
"Prevention of all-cause CAP and mortality were exploratory endpoints, and the study was neither designed nor powered to assess the difference between the vaccine and placebo groups for these endpoints."
→ 不可以說「PCV13 可降低肺炎住院或死亡」。它證明的是疫苗血清型肺炎減少 45.56%，不是所有肺炎。
隨機分配 2,663 人（實際接種 2,656 人），主動對照組即為 PCV20。 Cohort 1（≥50 歲）1:1 分配；Cohort 2（18–49 歲）2:1 分配。
| 項目 | 結果 |
|---|---|
| 兩疫苗共有的 10 種血清型 | 第 30 天達非劣效（p<0.0001） |
| V116 獨有的 11 種血清型 | 其中 10 種達優效（p<0.0001） |
| 唯一未達優效者 | 血清型 15C（p=0.41） |
| 18–49 歲 vs 50–64 歲 | 所有血清型免疫反應不劣於（p<0.0001） |
| 不良事件（Cohort 1） | V116 58.2%／PCV20 66.2% |
| 死亡 | 6 例（均在 Cohort 1），均判定與疫苗無關；無疫苗相關嚴重不良事件 |
Platt HL, et al.（STRIDE-3 Study Group）. Lancet Infect Dis 2024;24(10):1141-1150. DOI: 10.1016/S1473-3099(24)00344-X PMID 38964361（查詢日 2026-08-07）
15C 這個例外值得注意：新聞稿只寫「11 個中的 10 個優效」，未指名失敗者；原始論文顯示是 15C（p=0.41）。 合理推測（本報告推論，非論文明述）：PCV20 含 15B，與 15C 可互相轉換並可能產生交叉反應，使 V116 難以顯示優效。 這對台灣特別相關——15C 正是台灣近年上升的血清型之一。
這也示範了本報告第 03 節的主旨：免疫橋接的結論必須回原始論文讀，摘要與新聞稿會遺漏關鍵細節。
PPV23 與 PCV13 之間沒有頭對頭療效試驗，任何「哪支比較好」的直接比較都是間接推論。
| 類別 | 條件 | 備註 |
|---|---|---|
| 長者 | 65 歲（含）以上 | — |
| 原住民 | 55–64 歲 | — |
| IPD 高風險 | 19–64 歲，符合下列 5 項之一 | 需備診斷書等佐證，或由醫師依健保就醫資料、病歷評估 |
| 層 | 適應症 | 19–64 歲 | 65 歲以上 |
|---|---|---|---|
| 第一層 公費高風險 |
脾臟功能缺損、先天或後天免疫功能不全、人工耳植入、腦脊髓液滲漏、一年內接受免疫抑制劑或放射治療的惡性腫瘤者、器官移植者 | 公費 | 公費 |
| 第二層 臨床高風險 但非公費 |
糖尿病、慢性心臟病、慢性肺病／COPD、氣喘、慢性肝病與肝硬化、慢性腎病與腎病症候群、酒精使用障礙、吸菸者 | 自費 | 公費 |
| 無上述適應症 | — | 自費 | 公費 |
臨床關鍵句：第二層族群的分界是年齡而非疾病——62 歲糖尿病患者自費，66 歲同一個人公費。
文獻支持主動評估自費接種：具 2 個以上共病症者，其肺炎風險與高風險患者相當或甚至更高。 （Pelton SI, et al. BMC Infect Dis 2015;15:470）
新制之下建議疫苗與序貫與否對所有適應症都相同——PCV20 或 PCV21 擇一、接種 1 劑、不需序貫。 逐類的差別只在公費資格，且 65 歲以上一律因年齡取得公費。
| 適應症 | 建議疫苗 | 是否需序貫 | 19–64 歲 | ≥65 歲 | 依據與備註 |
|---|---|---|---|---|---|
| 第一層｜公告列名之 IPD 高風險（19–64 歲即具公費資格） | |||||
| 無脾症或脾臟功能缺損 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 公費 | 公費 | 公告第 1 項 |
| 鐮刀型貧血 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 依認定 | 公費 | 因造成功能性無脾，臨床上歸入「脾臟功能缺損」；公告未逐字列名，實際公費資格以合約院所依公告認定為準 |
| 免疫功能不全（先天或後天，含 HIV 感染、原發性／繼發性免疫缺陷） | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 公費 | 公費 | 公告第 2 項 |
| 人工電子耳植入 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 公費 | 公費 | 公告第 3 項 |
| 腦脊髓液滲漏 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 公費 | 公費 | 公告第 4 項 |
| 惡性腫瘤（血液惡性疾病、實體癌）或器官移植，且一年內接受免疫抑制劑或放射治療 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 公費 | 公費 | 公告第 5 項。「一年內」是硬條件；超過一年未接受上述治療者不符第 5 項 |
| 第二層｜臨床高風險但未列入公費（65 歲前需自費） | |||||
| 糖尿病 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 自費 | 公費 | 非公告 5 項之列 |
| 慢性心臟病 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 自費 | 公費 | 非公告 5 項之列 |
| 慢性肺病／COPD | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 自費 | 公費 | 非公告 5 項之列 |
| 氣喘 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 自費 | 公費 | 非公告 5 項之列 |
| 慢性肝病與肝硬化 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 自費 | 公費 | 非公告 5 項之列 |
| 慢性腎病與腎病症候群 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 自費 | 公費 | 非公告 5 項之列。但65 歲以上洗腎患者若曾接種 PCV13/15，銜接間隔可縮短為 8 週 |
| 酒精使用障礙 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 自費 | 公費 | 非公告 5 項之列 |
| 吸菸者 | PCV20 或 PCV21，1 劑 | 不需序貫 | 自費 | 公費 | 非公告 5 項之列 |
公費資格依據：衛生福利部疾病管制署《成人肺炎鏈球菌疫苗接種須知（自 115 年 8 月 10 日起適用）》參、實施對象； 致醫界通函第 612 號（查詢日 2026-08-08）。 第二層的臨床風險依據：Pelton SI, et al. BMC Infect Dis 2015;15:470。 本表僅整理公費資格條件，不含自費價格；個別病人的資格認定以合約院所為準，本表不取代臨床判斷。
| 項目 | 台灣公費（2026-08-10 起） | 美國 ACIP |
|---|---|---|
| 起始年齡 | 65 歲（55–64 歲原住民另計） | 50 歲 |
| 高風險定義 | 窄：僅上述 5 項 | 寬：另含糖尿病、慢性心／肺／肝／腎病、吸菸、酒精使用障礙等 |
| PPV23 | 不再提供公費接種（辦理回收） | 仍為方案二的一部分（PCV15 後續接種） |
| 50–64 歲一般成人 | 不符公費（需自費） | 建議接種 |
台灣：疾管署致醫界通函第 612 號；美國：ACIP（MMWR Recomm Rep 2023;72(3):1-39；2024 年擴大至 ≥50 歲，PMID 39773952），經內科學誌 2025;36(6) 表一整理（查詢日 2026-08-07）
輸入病人條件，直接得到「該不該打 → 打哪支 → 公費或自費」。本決策器與下一節流程圖共用同一份規則表。
本流程圖由規則表自動產生，與上方決策器保證一致。
依據：疾管署致醫界通函第 612 號銜接接種原則（查詢日 2026-08-07）
本節非疾管署公告內容。通函第 612 號未規範合併施打，以下依國際指引與各疫苗研究整理。
肺炎鏈球菌疫苗全部都是不活化疫苗，與任何疫苗都可同日於不同部位接種，不需要任何間隔。
| 組別 | 疫苗 | 與肺鏈同日 | 備註 |
|---|---|---|---|
| 不活化 ／重組 | 流感疫苗 | 可 | 最常見組合 |
| COVID-19 疫苗 | 可 | 可與幾乎所有疫苗同時接種 | |
| RSV 疫苗 | 可 | 併打時 RSV 與流感抗體效價略低，臨床意義未定，不構成禁忌 | |
| Tdap（百日咳） | 可 | 與 RZV 併用研究無免疫干擾 | |
| A 型肝炎疫苗 | 可 | 不同部位、不同針筒 | |
| B 型肝炎疫苗 | 可 | 不同部位、不同針筒 | |
| 帶狀疱疹 Shingrix（RZV） | 可 | 重組佐劑型，不是活性疫苗。與流感、PPSV23、Tdap、PCV13 併用研究無免疫干擾。 台灣已無活性減毒型帶狀疱疹疫苗（Zostavax 於 2025-10-07 自請註銷），現行僅此一種 | |
| 活性 減毒 | MMR | 可 | 免疫功能不全者禁用 |
| 水痘疫苗 | 可 | 免疫功能不全者禁用 |
最容易寫錯的一條
「間隔 ≥28 天」規則規範的是兩種活性減毒注射／鼻噴型疫苗彼此之間（例如 MMR 與水痘）， 不是規範肺炎鏈球菌疫苗與活性疫苗之間。肺鏈是不活化疫苗，與 MMR／水痘同日或任何間隔皆可。
操作細節：若兩劑活性疫苗間隔未滿 28 天，第二劑視為無效，須在無效劑之後再隔 ≥28 天重打。
CDC Yellow Book 2026（出版日 2025-04-23）逐字："injectable or nasally administered live vaccines should be administered at intervals of ≥28 days." 全文
來源位階原則：本報告的政策陳述一律以台灣官方公告為準（疾管署、衛福部、健保署）。 國際指引與期刊僅供臨床參考，凡引用者一律標明「非疾管署公告內容」。
| 位階 | 來源 | 本報告的用途 |
|---|---|---|
| 1 | 台灣官方公告 疾管署致醫界通函、衛福部新聞稿、官方接種須知 |
公費資格、間隔規定、適應症認定——只引這一層 |
| 2 | 台灣學會共識與本土期刊 內科學誌等 |
臨床判斷與本土流行病學，非政策依據 |
| 3 | 國際指引與期刊 美國 ACIP、CDC Yellow Book、Lancet、NEJM |
臨床證據；引用時必須標明非疾管署公告內容 |
| 4 | 藥廠新聞稿、媒體、衛教網站 | 不得作為政策或效力陳述的依據 |
官方文件互有出入時，以給醫事人員的正式函文為準並標示差異。 本主題主管機關為疾管署；成人公費肺炎鏈球菌疫苗屬公務預算，非健保給付項目。
所有數字均可回溯至下列來源，查證日一律為 2026-08-07。